新疆网讯(全媒体记者王璇)截至目前,新疆新药研发数量达124个,彰显了新疆医药产业的蓬勃活力。
2月25日,记者从自治区药监局了解到,近两年来,随着政策红利的持续释放,新疆新药研发呈现良好趋势。截至目前,全疆药物研发数量达124个,发展潜力仍然很大,全疆医院制剂品种达388个,并拥有大量体现新疆特色的古代经典名方。
据了解,药物研发历来以“高成本、长周期、高风险”著称。近年来,科技的进步,国家政策的引导和激励,以及监管体系的不断改革,极大地促进了新疆生物医药企业对创新药研发的热情与投入。
自治区药监局积极探索包容审慎的审评审批制度。持续深化“研审联动”新机制,开展“三结合”试点,不断激发医药创新活力,帮助企业实现多项“零”的突破。去年,首个1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”实现产业化落地;首个生物合成原料药“熊去氧胆酸”、化学原料药“大蒜素”获国家药监局注册许可;首个仿制药对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂通过一致性评价;首个红花、一枝蒿种植基地通过GAP符合性检查。
基础研究是创新的“总开关”,作为事关居民健康福祉的新兴产业,生物医药“加速跑”离不开药品监管部门的不懈努力。
自治区药监局相关负责人介绍,全疆药品监管系统要为医药创新营造良好环境,不断加快新药好药上市步伐。
同时,药品监管部门将在注册环节,持续深化“研审联动”,做好服务指导,跟进研发的每一环,进一步降低企业试错成本。在许可环节,持续深化“高效办成一件事”,优化整合许可流程,全面提升信息化水平,进一步降低制度性交易成本。并陆续建立企业常见问题库,汇总并动态更新企业或群众高频关注的重点问题。持续优化“事权下放”,加强业务指导,做好动态评估,确保既“放得下”又“接得住”。
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