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编者按：代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）影响全球超过32%的人口，如不加干预，可进展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。目前，MASH的治疗药物有限，抗氧化剂维生素E被认为是一种潜在的治疗选择。杭州师范大学附属医院施军平教授牵头发起一项关于维生素E治疗非糖尿病MASH的全国多中心、大样本、随机双盲、安慰剂对照的临床研究（Vitamin E Versus Placebo for the Treatment of Non Diabetic Patients With Nonalcoholic teatohepatitis，VENS），旨在探讨中等剂量维生素E（300 mg/天）在非糖尿病MASH患者中的疗效和安全性。研究结果论文“Vitamin E (300 mg) in the treatment of MASH: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study”于2月18日发表在国际权威期刊Cell子刊Cell Reports Medicine（IF：11.7）。

文章发表封图

（DOI: 10.1016/j.xcrm.2025.101939）

该研究纳入2017年1月至2021年7月期间，来自中国15家医疗中心的124名经肝活检证实的非糖尿病MASH患者，分别接受每日300 mg维生素E或安慰剂治疗96周。研究的主要终点是评估肝脏组织学的改善情况，次要终点包括脂肪变性、小叶炎症和肝纤维化阶段的改善。在研究期间，所有参与者均接受个性化的生活方式指导。

研究结果显示，经过96周维生素E治疗，维生素E组达到主要终点的比例为29.3%，显著高于安慰剂组的14.1%（OR=2.5，95%CI：1.0-7.1，P=0.04），同时达到多个次要终点指标（脂肪变、小叶内炎症、NAS积分以及纤维化），表明维生素E在改善肝脏组织学方面具有显著效果。此外，维生素E组和安慰剂组的不良事件发生率无显著差异，且所有不良事件均未被认为与研究药物直接相关。研究还对受试者的脑钠肽（BNP）和男性受试者的前列腺特异性抗原（PSA）水平进行检测，结果显示指标在治疗前后均保持在正常范围内，未发现心血管事件或前列腺相关异常。因此，中等剂量的维生素E在本研究中显示出良好的耐受性和安全性。

研究重要图表摘要

VENS研究是中国大陆首个脂肪肝肝活检RCT研究，该研究显示对于非糖尿病MASH患者，中等剂量（300 mg/天）维生素E治疗96周，在改善肝脏组织学方面具有显著疗效且具有良好的安全性。

杭州师范大学附属医院施军平教授、南京大学医学院附属鼓楼医院李婕教授、上海市第五人民医院臧淑妃教授为本文共同通讯作者，杭州师范大学附属医院宋育博士、南京大学医学院附属鼓楼医院倪文婧博士、温州医科大学附属第一医院郑明华教授、宁夏医科大学总医院盛慧萍教授、西南医科大学附属中医医院汪静教授为本文共同第一作者。

致谢：感谢温州医科大学附属第一医院郑明华教授团队、宁夏医科大学总医院盛慧萍教授团队、西南医科大学附属中医医院汪静教授团队、南京市第二医院杨永峰教授团队、广东省中医院池晓玲教授团队、南方医科大学南方医院陈金军教授团队、新疆医科大学第一附属医院何方平教授、范晓棠教授团队，天津市第二人民医院宓余强教授团队、首都医科大学附属北京佑安医院张晶教授团队、中国医科大学附属第一医院王炳元教授团队、四川大学华西医院白浪教授团队、首都医科大学附属北京地坛医院谢雯教授团队、中山大学附属第一医院钟碧慧教授团队、中国人民解放军第三O二医院邹正升教授团队、洛杉矶Cedars-Sinai Medical Center杨毅辉教授、芝加哥大学肖书渊教授、解放军总医院第五医学中心赵景民教授、杭州师范大学附属医院杨文君教授团队、英国利物浦热带医学学院王多劳教授、斯坦福大学Mindie H. Nguyen教授对本研究的支持和指导。

原文链接：Song Yu, Ni Wenjing, Zheng Minghua, et al. Vitamin E (300 mg) in the treatment of MASH: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Cell Reports Medicine, Volume 6, Issue 2101939, February 18, 2025.

来源：《国际肝病》编辑部